台日发展再生医学 产官学关键人物齐聚对话
(中央社记者杨明珠横滨11日专电)为期3天的「生技日本及再生医疗日本展2018」在横滨举行,台湾医界联盟基金会11日在当地举办台日再生医疗产官学专家会议,分享再生医疗最新趋势与进展。
台日再生医疗的产官学专家在横滨国际会议中心齐聚一堂,进行讨论。会议首先由台湾医界联盟基金会执行长林世嘉说明台日再生医疗合作的重要性,并邀请这次会议指导单位,也就是经济部生技医药产业发展推动小组副主任胡庆龙一同开场。
科技部生命科学研究发展司司长庄伟哲,同时也是生医创新执行中心副执行长的他就台湾再生医学产业发展状况做一说明。此外,万国法律事务所资深合夥律师黄三荣针对台湾再生医疗法规发展状况进行说明。高雄长庚医院骨科部医师李炫昇分享了台湾再生医疗研究发展状况。
日本的与会者包括日本经济产业省商务情报政策局生物化学产业课课长上村昌博、医药品医疗机器综合机构(PMDA)再生医疗制品等审查部主任丸山良亮、大坂大学医学院心血管外科教授暨日本再生医学学会(JSRM)理事长泽芳树、日本医疗研究开发机构(AMED)战略推进部再生医疗研究课课长铃木优香。
与会者还有日本再生医学学会事务局长真野恭辅、日本国立医药品食品卫生研究所细胞治疗产品课课长佐藤阳治、东京女子医科大学先端生命医科学研究所博士金井信雄、CellSeed公司社长桥本节子等人与会。
会后,林世嘉接受媒体采访时表示,今年与会人士堪称台日再生医疗产官学界的关键人物,最重要的是让日本再生医疗领域的专家认识到台湾再生医学产业的现况,包括法令、发展以及期待。
林世嘉表示,台湾的再生医学面临关键时刻,上个月6日通过特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法(特管办法),明年1月1日施行。另一项是食品药物管理署也完成再生医疗制剂管理条例草案,用以管理再生医疗产品上市审核,是行政院送立法院的最优先法案,可能12月通过。
专法通过后,台湾将是继日本之后,第2个有专法管理再生医疗技术与产品的国家。
她认为,日本的科技加上台湾的优良的临床实验结合提升科学的进步,这不仅能造福台湾人,也可和全世界做分享。台日再生医疗领域的交流合作,未来开花结果是指日可待。她举例台日的合作案说,现在日本授权在台湾做的一项是食道层片,已在申请临床实验许可,另一项是膝关节软骨。
会议上,日本专家言及日本经济产业省推动再生医疗产业链的情况。林世嘉认为,再生医学不只是做生医的人在做,而是整个要大张旗鼓一起做,像是日本很多大企业,包括日立制作所、川崎重工、富士软片等都投入再生医学,未来这很可能类似半导体制程设备产业链,「10年后会印证我说的是真的,但政府现在还没看到」。
日本再生医疗属亚洲发展最快速的国家, 2013年通过再生医疗推进法,2014年通过再生医疗安全性确保法与药机法,积极推动日本再生医疗研究与产业发展。(编辑:陈永昌)1071012