2020/06/03 林奏延:武汉肺炎疫苗的战略关键
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原文网址:https://tw.appledaily.com/forum/20200601/W3MEHBPUWFNM4ZJGKFREYB3CEU/
林奏延/国家卫生研究院董事长、卫生福利部前部长
武汉肺炎自2019年底由中国开始,已经蔓延到亚洲、欧洲及美洲,目前全球有逾610万例确诊,逾37万例死亡,是本世纪最大的瘟疫,各国用戴口罩、洗手、社交距离及封域等古老的防疫方式,疫情已逐渐受到控制,但已对经济造成巨大损害。武汉肺炎病毒的下一步,大部分专家认为可能会流感化而和人类共存,根本解决的方法要靠疫苗。
台湾的防疫是世界公认成功的典范,确诊人数只有443例,血清阳性率可能是全球最低的国家,也就是说台湾绝大多数的人民是没有免疫力,正因为如此,下一波疫情来袭,台湾很有可能是受创最严重的国家。疫苗是完全控制冠状病毒最重要的利器,除了继续锁国之外,我们比别的国家更需要疫苗。
目前全世界有许多武汉肺炎疫苗在研发,不只欧美国家,东南亚泰国、马来西亚也在研发,目前进度最快已经进入人体试验的疫苗,中国有5种,美国有3种,英国有1种,德国有1种,而且这次疫苗的研发,都是国家跟民间合作,中国的康希诺公司和中国军事科学院合作,已经在《Lancet》发表第一期临床试验的结果,目前进入第二期;美国Moderna公司和美国卫生研究院合作的疫苗也宣称效果不错,英国牛津大学的疫苗9月可能量产。台湾的疫苗研发有国卫院以及中研院,制造有国光、高端以及联亚3家公司,具备非常良好的优势,目前3家公司的疫苗都在临床前的阶段,尚未进入人体临床实验,但初步结果看来不错。
武汉肺炎疫苗除了可优先使用于第一线防疫以及医护人员,对于高危险族群,尤其高龄长者也是非常重要。台湾虽然防疫表现非常杰出,但是防疫产业的表现却输给韩国一大截,所以疫苗应当是我国当下防疫产业努力的重点,也是「Taiwan can help」未来可以使力之处。更重要的,它有政治意涵,今年11月,如果中国已经量产而且对人民施打,而美国疫苗尚未上市,将对美国总统大选产生影响;如果台湾下一波疫情严重,而国产疫苗尚未获得许可上市,万一中国表态要送给台湾人民100万剂疫苗,将对我们造成非常大的困扰。
防疫初期,政府大力投入口罩机器与资金,并组成口罩国家队,是一个相当成功的经验。武汉肺炎疫苗是国安战备疫苗,疫情严重的时候有钱也买不到,而且投资很大风险极高,个人建议要用P P P(公私协力夥伴关系,Public-Private Partnership)政府民间协力的方式,共同投资研发,共同分担风险,共享成果,在此关键时刻特向政府建议疫苗发展更要超前部署:
1.尽速拨款30到50亿元,分成两部分,一部分依疫苗研发制造的时程进度,分期投资3家疫苗厂,另一部分选择进度较快的2、3家欧盟及美国疫苗厂,以APA(疫苗预购协议,Advance Procurement Agreement)的方式预先采购部分疫苗,做为紧急应变之需。
2.这次疫情非常紧急,所以各国都用有别于以往的方式来研发审查,建议政府、民间专家以及厂商组成小组,密集地为3家疫苗厂的进度做评估及建议。台湾的法规监理单位已有进步,但仍要摒弃以往的思维,和厂商当作夥伴关系,用快速、平行、滚动的方式来审查,在安全及有效的前提之下,部分的临床前试验可以考虑简化,更积极的方式是法规监理单位就直接派人进驻3家疫苗厂,协助解决问题,并随时就进度来讨论。
3.此次疫苗研发,已非过去传统的生产病毒的疫苗技术可以应付,长久之计,建议政府投资国卫院生物制剂厂,建立先进的疫苗生产平台技术(如核酸疫苗重组病毒疫苗)与基本量产能力,以随时因应紧急疫情的发生。
4.此次疫情可视为国内疫苗产业的挑战,但也是转机,台湾要有明确的国家疫苗产业政策,建议在总统府或行政院设立国家人用疫苗策略委员会,由副总统或副院长担任召集人。
台湾的防疫是世界公认成功的典范,确诊人数只有443例,血清阳性率可能是全球最低的国家,也就是说台湾绝大多数的人民是没有免疫力,正因为如此,下一波疫情来袭,台湾很有可能是受创最严重的国家。疫苗是完全控制冠状病毒最重要的利器,除了继续锁国之外,我们比别的国家更需要疫苗。
目前全世界有许多武汉肺炎疫苗在研发,不只欧美国家,东南亚泰国、马来西亚也在研发,目前进度最快已经进入人体试验的疫苗,中国有5种,美国有3种,英国有1种,德国有1种,而且这次疫苗的研发,都是国家跟民间合作,中国的康希诺公司和中国军事科学院合作,已经在《Lancet》发表第一期临床试验的结果,目前进入第二期;美国Moderna公司和美国卫生研究院合作的疫苗也宣称效果不错,英国牛津大学的疫苗9月可能量产。台湾的疫苗研发有国卫院以及中研院,制造有国光、高端以及联亚3家公司,具备非常良好的优势,目前3家公司的疫苗都在临床前的阶段,尚未进入人体临床实验,但初步结果看来不错。
武汉肺炎疫苗除了可优先使用于第一线防疫以及医护人员,对于高危险族群,尤其高龄长者也是非常重要。台湾虽然防疫表现非常杰出,但是防疫产业的表现却输给韩国一大截,所以疫苗应当是我国当下防疫产业努力的重点,也是「Taiwan can help」未来可以使力之处。更重要的,它有政治意涵,今年11月,如果中国已经量产而且对人民施打,而美国疫苗尚未上市,将对美国总统大选产生影响;如果台湾下一波疫情严重,而国产疫苗尚未获得许可上市,万一中国表态要送给台湾人民100万剂疫苗,将对我们造成非常大的困扰。
防疫初期,政府大力投入口罩机器与资金,并组成口罩国家队,是一个相当成功的经验。武汉肺炎疫苗是国安战备疫苗,疫情严重的时候有钱也买不到,而且投资很大风险极高,个人建议要用P P P(公私协力夥伴关系,Public-Private Partnership)政府民间协力的方式,共同投资研发,共同分担风险,共享成果,在此关键时刻特向政府建议疫苗发展更要超前部署:
1.尽速拨款30到50亿元,分成两部分,一部分依疫苗研发制造的时程进度,分期投资3家疫苗厂,另一部分选择进度较快的2、3家欧盟及美国疫苗厂,以APA(疫苗预购协议,Advance Procurement Agreement)的方式预先采购部分疫苗,做为紧急应变之需。
2.这次疫情非常紧急,所以各国都用有别于以往的方式来研发审查,建议政府、民间专家以及厂商组成小组,密集地为3家疫苗厂的进度做评估及建议。台湾的法规监理单位已有进步,但仍要摒弃以往的思维,和厂商当作夥伴关系,用快速、平行、滚动的方式来审查,在安全及有效的前提之下,部分的临床前试验可以考虑简化,更积极的方式是法规监理单位就直接派人进驻3家疫苗厂,协助解决问题,并随时就进度来讨论。
3.此次疫苗研发,已非过去传统的生产病毒的疫苗技术可以应付,长久之计,建议政府投资国卫院生物制剂厂,建立先进的疫苗生产平台技术(如核酸疫苗重组病毒疫苗)与基本量产能力,以随时因应紧急疫情的发生。
4.此次疫情可视为国内疫苗产业的挑战,但也是转机,台湾要有明确的国家疫苗产业政策,建议在总统府或行政院设立国家人用疫苗策略委员会,由副总统或副院长担任召集人。