台北医学大学医师协会

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2020/06/04 产官学研齐力开发,疫苗药物指日可待

  • 2020-06-04
  • 网站管理者(勿删勿修改谢谢)
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原文网址:https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/egLHmAtGKBJg87lb5BLY_w?typeid=9
中央流行疫情指挥中心今(3)日表示,这次COVID-19(武汉肺炎)疫情,台湾在政府与全民的努力下,防疫有成。然而,面对国际疫情尚未缓解,用于新型冠状病毒预防及治疗的疫苗与药物将是后续防疫工作的重要利器。

指挥中心指出,面对全球性的防疫需求,与其盼望国外能够供应足够的疫苗给台湾,我国必须要厚植自制疫苗的能力,以满足国内的防疫需求,并且兼顾国际防疫合作。因此,在疫情发生初期,产学研界即启动投入疫苗研发。例如,国卫院利用4种技术平台同步开发,最快在今(2020)年秋季即可进入人体临床试验;中研院开发的奈米疫苗,目前也正进行疫苗剂型与剂量的优化。前述两个研究单位的成果均已与国内厂商洽谈并启动合作。此外,国内厂商所开发的疫苗也预计于今年底前可进入临床人体试验。同时,政府也不曾放松步调,持续提供相关辅导,已大幅缩短疫苗开发时程。

指挥中心进一步表示,新药开发方面,国内学研界也积极研发治疗新型冠状病毒的候选药物,例如国卫院团队已找到具抑制新冠病毒活性的化合物,从初步实验结果显示极具有开发的潜力及价值。中研院团队筛选出新冠病毒主要蛋白酶抑制剂,此强效的蛋白酶抑制剂,可在体外抑制新冠病毒复制。长庚团队以及国卫院、预医所团队也分别找到单株抗体药物,其抑制新型冠状病毒能力高达90%以上。

食药署因应国内紧急公共卫生情事需求,协助疾管署依照药事法取得疫情初期所需之检验试剂专案进口。同时预估疫情发展,超前部署国内检验试剂、药品及疫苗需求,提供厂商依循类似于美国紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA)机制,提出检验试剂、药品及疫苗之专案制造及输入申请,截至目前为止,已核准4件检验试剂专案制造及19件检验试剂专案输入。为积极扶植国内产业研发疫情所需检验试剂、药品及疫苗,成立专业辅导团队,盘点国内研发量能,提供谘询辅导专线及专人辅导,提供至少22家厂商检验试剂专案制造辅导及10家药品/疫苗查验登记辅导。此外,预防疫情再袭,食药署召开专家会议并依决议核准1件药品之查验登记申请。

指挥中心表示,继口罩国家队后,科技防疫国家队亦俨然成形,结合产官学研的储备量能,因应疫情再次发生时,台湾有足够的自我保护能力,也能持续对全球防疫有所贡献。