20210610 国产疫苗高端成功

• 2021-06-11
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高端疫苗总经理陈灿坚宣布，解盲成功，在安全性上所有受试者未出现不良反应。食药署表示会尽快展开审查，最快3到5天有机会通过、正式核发EUA。

食药署药品组副组长吴明美提到，会分析高端二期临床试验结果，品质安全血清抗体资料送到食药署，就会尽快展开审查，但最重要是6月下旬出炉的AZ疫苗血清疫苗抗体检验结果，免疫轿接-高端AZ比较之后才能确定疗效，最快6月底、7月初，才能召开专家会议做出判定。

高端指出，试验发现，在免疫生成性部分，不区分年龄组情况下，疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率达99.8%；中和抗体之几何平均效价（GMT titer）为662，GMT倍率比值为163倍增加。而20~64岁之疫苗组，血清阳转率则为99.9%，中和抗体几何平均效价（GMT titer）为733，GMT倍率比值为180倍增加。

 

 

 

 

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