2022.01.20.林奏延董事长：干细胞外泌体对脑部疾病具疗效!
艾万霖生技公司董事长林奏延盼政府要重视外泌体产业的发展。（记者林浥桦摄）
（林奏延曾任卫福部部长，现为艾万霖生技公司董事长）
美国对外泌体研究学者 曾获诺贝尔奖
外泌体对一般民众来讲，是非常陌生的东西，一个活的细胞，大概分泌可以将近1000个非常细小的囊泡，囊泡有分三类，其中一类就是外泌体，外泌体是一个脂肪的双层结构，他的大小大概是30到150奈米。
因为他是从细胞分泌出来，以前大家就把当它当作是个垃圾，但是在1980年代之后，就发现它其实含有很多生物中的活性物质，包括DNA、RNA、蛋白质、醣类等等，事实上它是执行细胞跟细胞之间传递讯息的重要物质，从1980年代之后，各国就竞相投入很多资源从事外泌体的研究，在2013年，2位美国学者以及1位德国学者因此获得了当年的诺贝尔医学奖，也让各国对于外泌体的研究，以及产业开发，更如火如荼的进行。
外泌体目前在临床上，有3个用途，第一个它本身具有生物活性的特质，因此它可以治疗疾病；第二个，它可以携带很多药物，包括小分子药物，或者大分子药物，甚至目前大家在打的RNA疫苗，可能未来都会靠外泌体来携带。第三个，它可以作为诊断之用，因为我们体液到处都有外泌体，很多的体液我们很容易拿到，像脊髓液、腹水等等，就可以利用这些，来做非侵袭性的液态切片，这些是目前外泌体在临床上的用途。
外泌体对脑部疾病具疗效
外泌体跟目前非常热门的细胞治疗，两间之间有何差异？第一，外泌体它比较安全，因为它跟我们细胞具生物相容性，第二个，因为从我们的细胞治疗，从制备，储存运送，到它的解冻都非常的复杂，但外泌体是可以把它做成像药剂一样、口服、吸入或打针，都是很方便。第三个，外泌体它是可以通过，我们的血脑屏障（编者按，也称血脑障壁，指在血管和脑之间有一种选择性地阻止某些物质由血液进入大脑的「障壁」）。所以很容易跑到我们脑部里面去，所以对很多脑部病变的疾病，都有很大的功用。
干细胞外泌体与干细胞治疗的优缺点。
计画对渐冻人及COPD 进行床试验
外泌体的应用，因为这是非常新的产业，都是最近5~6年才开始的，世界上现有106家外泌体公司，大概只有3分之1从事新药开发，大部分在美国外泌体的公司，都在做癌症治疗研究为主，艾万霖生技公司，主要适应症有两类，第一个是罕见疾病，第二个是做退化性疾病。
因为罕病几乎都没有特殊治疗，外泌体药証通过的速度会比较快，这些罕病人非常可怜，所以一定要帮忙它们。第二，退化疾病的治疗，我们社会人口老化之后，很多疾病，像退化性关节炎，失智症、COPD（慢性阻塞性肺病），、肌少症等等，这些都是未来的主流。
目前这个是一个很新的领域，希望今年3月之后，就要做临床前试验CMC，同步要做动物实验，先看效果如何，看能不能早日进入临床试验，
我们利用外泌体设定的治疗对象第一个就是所谓的渐冻人，如果你看过这样的病人，就觉得非常可怜的，一定要想办法救治他们，他们全身都不能动，只有眼睛可以动，而且没有药物可以治疗。第二种适应症我们目前锁定就是慢性阻塞性的肺病，这些也没有好好的治疗，目前这两个病是我们前期发展的目标。
这次的新冠肺炎疫情（COVID-19）痊癒之后，很多病人后来的肺部会有纤维化，目前世界有几个医学中心本来是用细胞治疗，目前是改用外泌体来做吸入性的治疗，初步结果，认为外泌体对新冠肺炎的肺纤维化有治疗效果。
政府应检讨不合时宜法规
我期盼政府要跟上世界的潮流，重视为生技的战略产业，希望经济部、卫福部还有科技部要加强这方面的研究发展，第二个在临床也开始很多医师，事实上也开始注意这个问题，我有一个建议，对政府来讲，第一个就是法规，不适宜的法规事实上是阻碍生技发展很重要的因素，我在前年行政院的BOT（生物技术谘询委员会）里面有提出了，生技相关的法规要超前部署，我建议就是把我们跟韩国的法规摊开来看，看我们输人家的地方，就一次来修法。
在新冠肺炎之后，全世界生技产业有很大的改变，以前就是一个试验，一个试验完再接着一个，一个一个慢慢来，所以一个疫苗要研发大概要10年以上，但是这次不到1年就研发出新冠疫苗，这种跳着做，平行做的产业模式会是后疫情的新举棋，这个也希望政府能够有这种心态的改变，这个是很希望政府的法规单位能够用滚动式的审查，并且将产业视为夥伴关系，才能够符合世界快速的潮流。
我也希望成立一个台湾外泌体产业大联盟，希望从最上游的产学研到中间的临床，到最下游的产业，大家整合在一起，共同来发展，也期望经过产官学大家同立合作之后，让外泌体的产业能够成为台湾的另外一座护国神山。
（摄影．整理/记者林浥桦．刘彦辰 策画．访谈／记者欧祥义）
参考网址：https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3804584
