20210610 國產疫苗高端成功

• 2021-06-11
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高端疫苗總經理陳燦堅宣布，解盲成功，在安全性上所有受試者未出現不良反應。食藥署表示會盡快展開審查，最快3到5天有機會通過、正式核發EUA。

食藥署藥品組副組長吳明美提到，會分析高端二期臨床試驗結果，品質安全血清抗體資料送到食藥署，就會盡快展開審查，但最重要是6月下旬出爐的AZ疫苗血清疫苗抗體檢驗結果，免疫轎接-高端AZ比較之後才能確定療效，最快6月底、7月初，才能召開專家會議做出判定。

高端指出，試驗發現，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率達99.8%；中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價（GMT titer）為733，GMT倍率比值為180倍增加。

 

 

 

 

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